3月15日,國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局委托黑龍江省藥品食品監(jiān)督管理局對(duì)我校藥物創(chuàng)新研究所為大慶華科股份有限公司開(kāi)發(fā)的利巴韋林注射液項(xiàng)目的研制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了核查。檢查組由黑龍江省藥品食品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、黑龍江省藥檢所領(lǐng)導(dǎo)及工程技術(shù)人員組成。
檢查組聽(tīng)取了項(xiàng)目組的研發(fā)工作匯報(bào),對(duì)研制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行認(rèn)真核查,對(duì)我校與大慶華科股份公司的這種產(chǎn)學(xué)研模式極為贊同,并對(duì)我校藥物創(chuàng)新研究所的工作提出了許多寶貴意見(jiàn)。黑龍江省藥監(jiān)局的專家們希望我校能積極參與該省相關(guān)企業(yè)的藥品研發(fā)工作,進(jìn)一步提升我校“085工程”項(xiàng)目——制藥工程與技術(shù)工程示范實(shí)驗(yàn)中心和制藥工程專業(yè)的建設(shè),增強(qiáng)科研水平和服務(wù)社會(huì)的能力,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)輸送更多的高水平應(yīng)用技術(shù)人才和產(chǎn)品。
本次藥品研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查是我校歷史上的第一次接受國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局的核查。核查的順利通過(guò)標(biāo)志著我校藥物開(kāi)發(fā)的能力得到國(guó)家相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和合作企業(yè)的高度認(rèn)可,也標(biāo)志著我校為企業(yè)的藥品申報(bào)注冊(cè)的服務(wù)水平上了一個(gè)新臺(tái)階。
[文:化工學(xué)院 袁亞琴]
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